证券代码：603087           证券简称：甘李药业               公告编号：2023-034

(资料图片)

                 甘李药业股份有限公司

        关于甘精胰岛素注射液（预填充）获得

             玻利维亚药品注册批件的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

   近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到玻

利维亚国家药品和卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en

Salud，AGEMED）核准签发的甘精胰岛素注射液（预填充）注册批件（批件号：

Ⅱ-85200/2023）。现将相关情况公告如下：

   一、药物基本情况

   二、药物其他相关情况

   甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品，又称基础胰岛素类似物，每

天注射一次，注射起效后作用时间可持续 24 小时。甘精胰岛素具有作用时间长、

血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用，有较好的疗效和安全性，因此，

甘精胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的基础胰岛素类似物。

   玻利维亚位于南美洲中部，总人口 1,207.95 万人（2021 年），人均 GDP 为

规模约 39.59 万人，患者人均糖尿病相关年度支出金额为 898.8 美元；在玻利维

亚 20-79 岁的成年人口中，糖尿病的发病率为 5.7%。

  截至公告发布日，在玻利维亚境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺

菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 Lantus®2022 年的全球销售额约

  截至 2022 年 12 月 31 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用

  三、风险提示

  本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在玻利维亚

进口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争

等因素的影响，相关产品在玻利维亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定

性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                            甘李药业股份有限公司董事会

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